1. Det veterinärmedicinska läkemedlets namn

Scalibor vet. 0,76 g och 1 g, medicinskt halsband för hund.

2. Sammansättning

Varje vitt halsband innehåller:

Aktiv substans:

48 cm i längd (19 g): Deltametrin 0,76 g

65 cm i längd (25 g): Deltametrin 1,0 g

Hjälpämne:

48 cm i längd (19 g): Titandioxid (E171): 0,285 g

65 cm i längd (25 g): Titandioxid (E171): 0,375 g

Vitt, slätt halsband med ett plastspänne i ena änden.

3. Djurslag

Hund.

4. Användningsområden

Förebyggande mot fästingangrepp (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) under en tid av fem till sex månader.

Förebyggande mot blodsugning från fjärilmyggor (Phlebotomus perniciosus) under en tid av fem till sex månader.

Förebyggande mot blodsugning från vuxna myggor (Culex pipiens pipiens) under en tid av sex månader.

5. Kontraindikationer

Använd inte till valpar yngre än sju veckor.

Använd inte till hundar med hudskador.

Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.

Använd inte till katter.

6. Särskilda varningar

Särskilda varningar:

Eftersom halsbandet utövar sin fulla effekt efter en vecka, bör halsbandet sättas på en vecka innan djuret förväntas bli exponerat för angrepp.

I sällsynta fall kan fästingar förekomma på en hund som bär halsbandet. Överföring av infektionssjukdom via fästingar eller fjärilmyggor kan under ogynnsamma omständigheter därför inte helt uteslutas.

Påverkan av schamponering på effektens varaktighet har inte undersökts.

Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget:

Om skador på huden uppkommer ska halsbandet tas av tills dess att symtomen försvunnit.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Tvätta händerna med tvål och kallt vatten efter tillpassning av halsbandet.

Personer med känd överkänslighet mot trifenylfosfat bör undvika kontakt med läkemedlet och det behandlade djuret. Rådgör med sjukvården vid överkänslighetsreaktioner.

Läkemedlet innehåller deltametrin som kan orsaka övergående stickningar, klåda och fläckig rodnad på exponerad hud.

Tillåt inte barn, särskilt barn yngre än 2 år, att hantera halsbandet, leka med det eller stoppa det i sin mun.

Se till att små barn inte tillåts ha långvarig intensiv kontakt, t.ex. sova, med en hund som bär halsbandet.

Förvara innerpåsen med halsbandet i ytterkartongen tills dess att halsbandet ska användas.

Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:

Även om normal kontakt med vatten inte minskar effekten hos halsbandet, bör halsbandet alltid tas av innan hunden ska simma eller bada, eftersom den aktiva substansen är skadlig för fisk och vattenlevande organismer. Hunden ska avhållas från bad under de första fem dagarna efter halsbandets applicering.

Dräktighet:

Kan användas under dräktighet.

Digivning:

Kan användas under digivning.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:

Använd inte tillsammans med andra medel mot utvärtes parasiter (ektoparasiticida medel) som innehåller organofosfater.

Överdosering:

Skulle hunden tugga i sig av halsbandet kan följande symtom uppträda:

Okoordinerade rörelser, skakningar (tremor), salivering, kräkningar och stelhet i bakdelen.

Dessa symtom klingar vanligtvis av inom 48 timmar.

Om nödvändigt kan Diazepam användas för symtomatisk behandling.

Viktiga blandbarhetsproblem:

Inga kända.

7. Biverkningar

Hund:

¹omfattar nacken eller huden i allmänhet och kan tyda på en lokal eller allmän överkänslighetsreaktion.

² ofta i kombination med hudirritation.

³ avklingar inom 48 timmar efter att halsbandet har tagits av.

Om något av dessa symtom uppkommer ska halsbandet tas av. Eftersom känt motgift saknas behandlas endast symtomen.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning eller den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem:

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats:

www.lakemedelsverket.se

8. Dosering för varje djurslag, administreringssätt och administreringsväg(ar)

Halsband med en längd av 48 cm används till små och medelstora hundar med halsomfång mindre än 43 cm.

Halsband med en längd av 65 cm används till större hundar med halsomfång överstigande 43 cm men mindre än 60 cm.

Halsbandet fästes runt hundens hals.

Ett halsband per hund.

Endast för användning på huden.

9. Råd om korrekt administrering

Ta ut halsbandet ur den förseglade innerpåsen. Justera halsbandet kring hundens hals utan att dra åt för hårt. Två fingrar i bredd ska få plats mellan halsbandet och hundhalsen. För in den fria änden i spännet och klipp bort eventuellt överflödig längd utöver 5 cm.

10. Karenstider

Ej relevant.

11. Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras under 25 °C.

Förvara innerpåsen i ytterkartongen.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och innerpåsen efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

12. Särskilda anvisningar för destruktion

Läkemedel ska inte kastas i avloppet.

Detta läkemedel bör inte släppas ut i vattendrag på grund av att deltametrin kan vara farligt för fiskar och andra vattenlevande organismer.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med läkemedel som inte längre används.

13. Klassificering av det veterinärmedicinska läkemedlet

Receptfritt läkemedel.

14. Nummer på godkännande för försäljning och förpackningsstorlekar

Kartong med ett halsband förpackat i en innerpåse.

15. Datum då bipacksedeln senast ändrades

17/01/2024 Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

16. Kontaktuppgifter

Innehavare av godkännande för försäljning:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederländerna

Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederländerna

Eller

Intervet Productions S.A.

Rue de Lyons

F-27460 Igoville

Frankrike

Lokal företrädare och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:

MSD Animal Health Sweden AB

Tel: +46 (0)8 522 216 60

Email: msdah.sweden@merck.com