1 NAMN PÅ DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET

Vetrimoxin vet. oral pasta 20 mg/g

2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

2.1 Aktivt(a) innehållsämne(n)

Ett g innehåller:

Aktiv beståndsdel:

Amoxicillintrihydrat motsvarande 20 mg amoxicillin

2.2 Förteckning över hjälpämnen

3 LÄKEMEDELSFORM

Oral pasta.

4 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER

4.1 Farmakodynamiska egenskaper

Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella betalaktamer, penicilliner

ATCvet-kod: QJ01C A04

Amoxicillin utövar sin baktericida effekt genom att ingripa i cellväggssyntesen. Amoxicillin är aktivt mot grampositiva kocker och stavar, gramnegativa kocker samt ett stort antal gram-negativa stavar. Penicillinasproducerande stafylokocker är resistenta. Selektion av resistenta stammar kan förekomma. Resistensen är ofta av R-faktortyp. I likhet med övriga penicilliner har amoxicillin låg toxicitet även vid höga doser.

4.2 Farmakokinetiska egenskaper

Amoxicillin är syrastabilt och absorberas nästan fullständigt (ca 90%) vid oral tillförsel och ger ungefär dubbelt så höga koncentrationer i serum som ekvimolära doser ampicillin. Samtidigt födointag påverkar absorptionen i liten grad. Maximal serumkoncentration, ca 6-8 mikrog/ml, uppnås 1-2 timmar efter peroral tillförsel av 10 mg/kg amoxicillin hos hund och katt. Serumkoncentration ≥1,5 mikrog/ml upprätthålles under ca 4 timmar hos båda djurslagen. Serumproteinbindningen hos hund är 13%. Proteinbindningen hos katt är ej undersökt. Den biologiska halveringstiden i serum hos hund och katt är drygt 1 timme. Under ett dygn efter administration utsöndras ca 80% av dosen i aktiv form via urinen. Övrig mängd utsöndras i metaboliserad inaktiv form.

5 KLINISKA UPPGIFTER

5.1 Djurslag

Hund och katt.

5.2 Indikationer

Bakteriella infektioner hos hund och katt, t ex urogenitala infektioner, respiratoriska infektioner i övre och nedre luftvägar, gastrointestinala infektioner, sårinfektioner och abscesser.

5.3 Kontraindikationer

Överkänslighet mot penicillin.

5.4 Biverkningar

Gastrointestinala störningar kan förekomma.

5.5 Särskilda försiktighetsmått vid användning

Inga särskilda.

5.6 Dräktighet och laktation

Amoxicillin kan ges till dräktiga och lakterande djur.

5.7 Interaktioner med andra veterinärmedicinska läkemedel och övriga interaktioner

Formella interaktionsstudier är ej utförda.

5.8 Dosering och administreringssätt

Normaldosen av amoxicillin är 10 mg/kg kroppsvikt två gånger dagligen, dvs 1 gram oral pasta (20 mg amoxicillin) per 2 kg kroppsvikt två gånger dagligen. 1 gram oral pasta motsvarar 1 ml på doseringssprutans stång. Normal behandlingstid är 7-10 dagar. Vid kroniska infektioner i t ex urinvägar kan behandlingstiden behöva förlängas något.

5.9 Överdosering

Inga kända effekter.

5.10 Särskilda varningar för respektive djurslag

Inga särskilda.

5.11 Karenstid

Ej relevant.

5.12 Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

Inga särskilda.

6 FARMACEUTISKA UPPGIFTER

6.1 Blandbarhet

Ej relevant.

6.2 Hållbarhet

3 år.

6.3 Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 25°C.

6.4 Förpackningstyp och innehåll

Spruta av vit polyetylen, innehållande 15 g oral pasta.1 g oral pasta motsvarar 1 ml på doseringssprutans stång.

Förpackningsstorlek:

2x15 ml,

3x15 ml

6.5 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall

Överblivet läkemedel överlämnas till apotek för destruktion.

7 FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, FÖRORDNANDE, OCH/ELLER ANVÄNDNING

-

8 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING

Ceva Sante Animale

Z.I. de la Ballastiére, B.P. 126

33501 Libourne Cedex

France

9 NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING

10 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE

Första godkännandet: 1994-11-25

Förnyat godkännande: 2009-11-25

11 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN