- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Detremin är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Detremin
3. Hur du använder Detremin
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Detremin ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Detremin i mjuk kapsel innehåller kolekalciferol (vitamin D₃).

Detremin används för att behandla D-vitaminbrist hos vuxna och ungdomar (barn över 12 år).

Detremin används också för att förebygga och behandla D-vitaminbrist hos personer som har svårt att ta upp vitamin D.

Använd inte Detremin

om du är allergisk mot vitamin D₃ eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

om du har hyperkalcemi (för höga halter av kalcium i blodet)

om du har hypervitaminos D (för höga halter av vitamin D i blodet)

Ta inte Detremin tillsammans med kalcium om du har gravt nedsatt njurfunktion.

Varningar och försiktighet

Ta inte mer Detremin än den dos läkaren har ordinerat, eftersom det kan leda till överdosering. När du använder Detremin ska du inte samtidigt använda andra produkter som innehåller vitamin D, utöver de din läkare har ordinerat.

Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Detremin:

• om du har nedsatt njurfunktion.

• om du har eller har haft njursten.

• om du har nefroskleros (förkalkning i njurarna).

• om du har sarkoidos (en sjukdom där inflammatoriska knutor bildas och som framför allt drabbar lungorna) eller någon annan kronisk inflammatorisk sjukdom som leder att knutor bildas.

• om du har en sjukdom som ökar risken för förhöjda nivåer av kalcium i blodet, exempelvis tyreotoxikos (överskott av sköldkörtelhormon) eller vissa tumörsjukdomar.

• om du har en ökad halt av fosfat i blodet kan läkaren ordinera ett läkemedel som binder fosfat tillsammans med Detremin. Fråga din läkare om råd.

Barn

Detta läkemedel är inte lämpligt för barn under 12 år.

Andra läkemedel och Detremin

Tala om för läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana. Det är särskilt viktigt om du använder:

• fenytoin (mot epilepsi) eller barbiturater (lugnande medel) 

• rifampicin eller isoniazid (mot tuberkulos) 

• hjärtglykosider (mot hjärtsjukdom), exempelvis digoxin

• vätskedrivande läkemedel av tiazidtyp (läkemedel mot högt blodtryck)

• läkemedel som innehåller aluminium (mot halsbränna)

• andra produkter som innehåller vitamin D

• glukokortikoider (mot inflammation)

• högaktiv antiretroviral terapi, HAART (behandling mot HIV) 

• litium (antipsykotiskt läkemedel)

• laxermedel

• orlistat (för viktminskning)

• kolestyramin (mot högt kolesterol)

Detremin med mat, dryck och alkohol

Se avsnitt 3 ”Hur du använder Detremin”.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. 

Detremin kan användas under graviditet vid D-vitaminbrist.

Detremin kan användas under amning. Vitamin D och dess nedbrytningsprodukter förs över i bröstmjölk. Vänd dig till din läkare eller barnmorska om du har frågor om detta. 

Det finns ingen information om effekten av Detremin på fertilitet. Normala nivåer av vitamin D förväntas dock inte ha någon negativ effekt på fertilitet.

Körförmåga och användning av maskiner

Effekten på förmågan att köra bil eller använda maskiner har inte undersökts. Detremin har inga kända biverkningar som förmodas påverka förmågan att köra bil eller använda maskiner.

Detremin innehåller hjälpämnen

Detta läkemedel innehåller 8 mg sorbitol.

Om du har tagit för stor mängd av Detremin

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta din läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Om du har tagit en massiv överdos måste du omedelbart söka medicinsk hjälp; du kan behöva sjukhusvård.

Om du har glömt att ta Detremin

Hoppa över den missade dosen och ta sedan följande doser som vanligt. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. 

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25°C. 

Förvara flaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt.  

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan, efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är kolekalciferol (vitamin D₃). 1 mjuk kapsel innehåller 50 mikrogram kolekalciferol (motsvarande 2 000 IU vitamin D₃₎. 

Övriga innehållsämnen är: Raffinerad olivolja, DL-alfa-tokoferol (vitamin E), gelatin, glycerol, vatten och sorbitol. 

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Detremin, 2 000 IU, mjuk kapsel är oval, genomskinlig, svagt gulaktig. Kapselns mått är 12 mm x 7 mm.

90 eller 250 kapslar har förpackats i en bärnstensfärgad glasflaska med en aluminiumförsegling och ett skruvlock i aluminium som förslutningssystem. Glasflaskan är förpackad i en kartong.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning:

Renapharma AB

Riddargatan 16,

SE-114 51 Stockholm, Sverige

Tel: +46 18 7001140

E-post: info@renapharma.se

Tillverkare:

Patheon Softgels B.V., De Posthoornstraat 7, Tilburg, 5048AS, Nederländerna

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Norge, Sverige: Detremin

Denna bipacksedel ändrades senast 2023-01-17