Läs upp

FASS logotyp
Receptbelagd

Peka på symbolerna och beteckningarna till vänster för en förklaring.

Kontakt

Sök apotek med läkemedlet i lager

Sök lagerstatus

Atropin Aguettant

Miljöinformation
Receptstatus
Förmånsstatus
Laboratoire Aguettant

Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 0,2 mg/ml
(klar och färglös lösning)

tablettbild

Antikolinergikum

Aktiv substans:
ATC-kod: A03BA01
Utbytbarhet: Ej utbytbar
Läkemedel från Laboratoire Aguettant omfattas av Läkemedelsförsäkringen.
  • Vad är miljöinformation?

Miljöinformation

Miljöpåverkan

Atropin

Miljörisk: Risk för miljöpåverkan av atropin kan inte uteslutas då ekotoxikologiska data saknas.
Nedbrytning: Det kan inte uteslutas att atropin är persistent, då data saknas.
Bioackumulering: Atropin har låg potential att bioackumuleras.


Läs mer

Detaljerad miljöinformation

Detailed background information

Environmental Risk Classification


Predicted Environmental Concentration (PEC)

PEC is calculated according to the following formula:

PEC (μg/L) = calculated with F pen refined according to the guideline EMA/CHMP/SWP/4447/00 Rev. 1 coming in force inJuly 2019 (I).


Where:

PEC surfacewater

With:

DOSEai = Maximum daily dose consumed per inhabitant = 3 mg (II)


Fpen = Percentage of market penetration = 0.01 (II)


WASTEWinhab = Amount of wastewater per inhabitant per day = 200 L/inh/day (II)


DILUTION = dilution factor = 10 (II)


PECSURFACEWATER= 0.015 µg/L (II)


Since this value is higher than 0.01 µg/L a Fpen refined has been used.

Fpen refined

With:

PREGION Prevalence for the region = 0.025 (II)

tTreatment Duration of one period treatment: 1 day (II)

nTreatment Number of treatment / year: as calculated : 1 treatment (II)

Nd : Number of day / year: 365

Fpen refined

Fpen refined = 0.0000685

PEF Surfacewater

PECSURFACEWATER = 0.000103 µg/L


Predicted No Effect Concentration (PNEC)


Risk of environmental impact of Atropine cannot be excluded, since no ecotoxicity data are available.


Degradation

The potential for persistence of Atropine cannot be excluded, due to lack of data.


Bioaccumulation

Partitioning coefficient:

Log Kow = -3.2 at pH 7 (guideline OECD 107). (II)

Justification of chosen bioaccumulation phrase:

Since log Kow < 4 at pH 7, the substance has low potential for bioaccumulation.


References

  1. CHMP/SWP/4447/00 REV.1,2018

  2. Experimental report. Report RD-CRR-0908/ 01– TOXICOLOGIE ERA A0020 - ATROPINE PFS. Date 05/12/2023.

  3. Appendix Atropine sulfate Fpen refined - LSI, 30/10/2023

Upp