9 mg/ml spädningsvätska för parenteral användning
natriumklorid

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Natriumklorid Braun är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du får Natriumklorid Braun
3. Hur Natriumklorid Braun används
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Natriumklorid Braun ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Natriumklorid Braun är en lösning som innehåller natriumklorid (även kallat koksalt). Lösningen innehåller en koncentration av natriumklorid som liknar koncentrationen av salter i ditt blod.

Natriumklorid Braun används för att lösa upp eller späda andra läkemedel innan de ges som en injektion.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Natriumklorid Braun om du har:

• onormalt hög halt av natrium i blodet (hypernatremi)

• onormalt hög halt av klorid i blodet (hyperkloremi)

Läs bipacksedeln för det läkemedel som ska lösas upp eller spädas med Natriumklorid Braun för ytterligare information om varningar och försiktighetsåtgärder.

Andra läkemedel och Natriumklorid Braun

Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Natriumklorid Braun påverkar inte förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Om du har fått för stor mängd av Natriumklorid Braun

Eftersom detta läkemedel ges av en läkare eller sjuksköterska är det inte sannolikt att du får en för stor mängd. Om du trots allt får en för stor mängd kommer läkaren eller sjuksköterskan att vidta nödvändiga åtgärder. Symtom på överdosering kan t.ex. vara svullnad, törst, svaghet, illamående och aptitlöshet. I svåra fall kan du drabbas av förvirring och muskelryckningar.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Används före utgångsdatum som anges på etiketten och ytterkartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Använd inte detta läkemedel om lösningen är grumlig eller missfärgad, eller om förpackningen eller dess förslutning visar tecken på skada.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är natriumklorid. En milliliter lösning innehåller 9 mg natriumklorid.

• Övriga innehållsämnen är saltsyra (för pH-justering, endast glasflaska) och vatten för injektionsvätskor.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Natriumklorid Braun 9 mg/ml spädningsvätska för parenteral användning är en klar, färglös vattenlösning av natriumklorid.

Förpackningsstorlekar:

Färglös injektionsflaska av glas med gummiförslutning, 20 x20 ml, 20 x50 ml och 20 x100 ml.

Mini-Plasco connect (polyeten) plastampull, 20 x 5 ml, 20 x 10 ml och 20 x20 ml.

Mini-Plasco basic (polypropen) plastampull, 50 x 10 ml, 50 x 20 ml, 100 x10 ml och 100 x20 ml.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen, Tyskland

Postadress:

34209 Melsungen, Tyskland

Tillverkare

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen, Tyskland

eller

B. Braun Medical S.A.

Carreterra de Terrassa 121

08191 Rubi, Barcelona, Spanien

Lokal företrädare

B. Braun Medical AB

Box 110

SE-182 12 Danderyd

Denna bipacksedel ändrades senast 2020-01-10

Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:

Natriumklorid Braun 9 mg/ml spädningsvätska för parenteral användning

Inkompatibiliteter

Vid blandning med andra läkemedel bör de möjliga inkompatibiliteterna iakttas.

Dosering och administreringssätt

Dosering, administreringssätt och hur länge produkten används beror på instruktionerna för det läkemedel som ska beredas eller spädas.

För intravenös, intramuskulär eller subkutan användning.

Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering

Får endast användas om lösningen är klar och färglös samt om behållaren eller dess förslutning inte visar tecken på skada.

Lösningen ska användas omedelbart efter att förpackningen öppnats eller blandningen färdigberetts.

Färdigberedd blandning:

Ur mikrobiologisk synpunkt ska produkten användas omedelbart. Om den inte används omedelbart är förvaringstid och förvaringsvillkor före administrering användarens ansvar och ska normalt inte vara mer än 24 timmar vid 2-8 °C, om inte spädningen ägt rum under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.

Förpackningen är endast avsedd för engångsbruk. Kassera förpackningen och oanvänd lösning efter användning.

Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.

Instruktioner

Plastampuller (Mini-Plasco basic)

Använd aseptisk teknik för att bibehålla sterilitet.

1. Riv loss en ampull.

2. Vrid av toppen.

3.a. För in Luer Slip-sprutan i ampullen.

4.a. Tryck in sprutan tills den sitter fast ordentligt.

5.a. Dra upp vätskan.

eller

3.b. För in Luer Lock-sprutan i ampullen.

4.b. Vrid sprutan tills den sitter fast ordentligt.

5.b. Dra upp vätskan.

Plastampuller (Mini-Plasco connect)

Använd aseptisk teknik för att bibehålla sterilitet.

1. Riv loss en ampull.

2. Vrid av toppen.

3.a. För in Luer Lock-sprutan i ampullen och vrid sprutan tills den sitter fast ordentligt.

eller

3.b. För in Luer Slip-sprutan i ampullen och tryck in sprutan tills den sitter fast ordentligt.

4. Dra upp vätskan.