• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Heminevrin är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Heminevrin
3. Hur du tar Heminevrin
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Heminevrin ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Heminevrin har lugnande, sömngivande och kramplösande effekter beroende på läkemedlets hämmande inverkan på vissa av hjärnans funktioner.

Heminevrin kapslar används vid:

• förvirringstillstånd, oro och sömnsvårigheter inom åldringsvården

• behandling av olika symtom efter alkoholmissbruk

Klometiazoledisilat som finns i Heminevrin kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta inte Heminevrin:

• om du är allergisk mot klometiazoledisilat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du har dålig lungfunktion

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Heminevrin.

Om du har sömnapné-syndrom, försämrad lungfunktion, leverskada eller nedsatt njurfunktion ska du rådgöra med läkare innan behandling med Heminevrin påbörjas. Detsamma gäller personer som vid behandling riskerar hjärn- eller hjärtkomplikationer (på grund av risk för lågt blodtryck och hjärtklappning), detta gäller särskilt äldre patienter.

Heminevrin kan vara vanebildande och risken finns att kroppen vid längre tids användning vänjer sig vid Heminevrin och att effekten därmed avtar. En period med dålig sömn kan inträda när man slutar med Heminevrin och därför bör Heminevrin användas endast under kort tid.

Samtidigt bruk av Heminevrin och alkohol ska undvikas (risk för hämning av hjärnans funktioner). Samma risk finns vid samtidig användning av andra läkemedel med hämmande inverkan på vissa av hjärnans funktioner.

Barn och ungdomar

Barn och ungdomar under 18 år bör inte ta Heminevrin mjuka kapslar.

Andra läkemedel och Heminevrin

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Heminevrin kan påverka eller påverkas av vissa läkemedel som innehåller följande verksamma ämnen:

• Cimetidin (läkemedel mot magsår)

• Klorzoxazon (muskelavslappnande läkemedel)

• Karbamazepin (läkemedel mot epilepsi)

• Propranolol (läkemedel mot högt blodtryck)

Heminevrin med alkohol

Samtidigt bruk av Heminevrin och alkohol ska undvikas (se ”Varningar och försiktighet”).

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet: Klometiazol ska inte användas under graviditet såvida det inte finns starka skäl för användning. Rådgör med läkare innan användning av Heminevrin under graviditet.

Amning: Klometiazol går över i modersmjölk, men påverkar troligen inte det ammade barnet. Rådgör dock med läkare innan användning av Heminevrin under amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Vid behandling med Heminevrin kapslar ska man undvika att framföra fordon och använda maskiner. Detta beror på att läkemedlet kan nedsätta din reaktionsförmåga. När Heminevrin kapslar används som sömnmedel, kan dagen-efter-effekt förekomma även om det är ovanligt. Risken ökar vid intag av alkohol.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar.

Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Heminevrin innehåller sorbitol

En Heminevrin kapsel innehåller 7 mg sorbitol. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Följ alltid läkarens ordination och anvisningarna på apoteksetiketten. Dosen bestäms av läkaren som avpassar den individuellt för dig.

De mjuka kapslarna ska sväljas hela tillsammans med en tillräcklig mängd vatten. Andra administreringssätt, såsom rektal användning eller att tugga eller dela kapslarna rekommenderas inte.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Om du har tagit för stor mängd av Heminevrin

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om till exempel ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Heminevrin

Ta den missade dosen så snart du kommer ihåg. Är det snart dags för din nästa dos, hoppa över den glömda dosen. Ta inte dubbel dos (två doser på samma gång) för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att ta Heminevrin

En period med dålig sömn kan inträda när man slutar med Heminevrin.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Sluta att ta Heminevrin och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom:

Plötslig väsande andning, svullnad av läppar, tunga och svalg eller kropp, hudutslag, svimningskänsla eller svårigheter att svälja (allergisk reaktion).

Detta är en sällsynt biverkan och förekommer hos färre än 1 av 1000 användare.

Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare): Irritation i näsan och ögonen (kan minska eller försvinna vid fortsatt behandling).

Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare):

• Mag-tarmbesvär (sura uppstötningar, magont, illamående, diarré, kräkningar)

• Klåda

• Nässelutslag

• Rinnsnuva och nästäppa

• Ökad slemproduktion i svalg och luftrör

• Förhöjda leverenzymvärden (går tillbaka när du slutar med medicinen)

• Huvudvärk

Sällsynta(förekommer hos färre än 1 av 1000 användare):

• Allergisk reaktion

• Blåsliknande utslag

• Lågt blodtryck

• Leverpåverkan inkl gulsot

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):

• Stickande känselförnimmelser (myrkrypningar)

• Kraftig överkänslighetsreaktion (anafylaktisk chock)

• Nedsatt andningsfunktion

• Hjärtstillestånd

• Ansiktsödem

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 25 °C.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är klometiazol 192 mg motsvarande klometiazoledisilat 300 mg.

• Övriga innehållsämnen är medellångkedjiga triglycerider, gelatin, glycerol 85%, mannitol, sorbitol (sötningsmedel), hydrogenerad partiellt hydrolyserad stärkelse, titandioxid (färgämne E 171), brun järnoxid (färgämne E 172).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Heminevrin kapslar är mjuka och gråbruna. De tillhandahålls i glasburkar med 25 eller 3 x 100 kapslar.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Tyskland

Tillverkare

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 23-24

17489 Greifswald

Tyskland

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta:

Propharma Group Sweden AB

Fleminggatan 18

SE-112 26 Stockholm

Sverige

E-mail: cheplapharm@eu.propharmagroup.com

Denna bipacksedel ändrades senast november 2023