Innehåll
Aktiva substanser:
En ml innehåller 150 mg indoxakarb och 480 mg permetrin.
En dospipett innehåller:
|
Dosvolym (ml) |
Indoxakarb (mg) |
Permetrin (mg) |
Mycket små hundar (1,2 - 5 kg) |
0,5 |
75 |
240 |
Små hundar (5,1 10 kg) |
1 |
150 |
480 |
Medelstora hundar (10,1 - 20 kg) |
2 |
300 |
960 |
Stora hundar (20,1 - 40 kg) |
4 |
600 |
1 920 |
Mycket stora hundar (40,1 - 60 kg) |
6 |
900 |
2 880 |
Hjälpämne(n):
Propylgallat (E 310)
Propylenglykolmonometyleter (Dowanol PM)
Egenskaper
Farmakodynamiska egenskaper
Indoxakarb är ett medel mot ektoparasiter som tillhör den kemiska gruppen oxadiaziner. Indoxakarb är en prodrug som kräver bioaktivering av enzymer hos känsliga insekter för att utöva sina farmakodynamiska effekter. Det tas främst upp av insekten genom förtäring men absorberas även i lägre grad genom insektens kutikula. I mittmagen hos känsliga insektsarter spjälkar insektsenzymer karbometoxigruppen från indoxakarb och konverterar det till dess biologiskt aktiva form. Den bioaktiverade metaboliten agerar som en spänningsberoende natriumkanalantagonist hos insekter genom att blockera natriumkanalerna som reglerar flödet av natriumjoner i insektens nervsystem. Detta leder snabbt till att insekten upphör att äta inom 0 till 4 timmar efter behandling, vilket åtföljs av att äggläggningen upphör (oviposition), förlamning och död, vilket inträffar inom 4-48 timmar. Utöver sin adulticida aktivitet mot loppor har indoxakarb visats vara aktiv mot utvecklingsstadier av loppor i behandlade hundars omedelbara närhet.
Permetrin tillhör pyretriodklass Typ I, som är akaricider och insekticider med repellerande effekt. Pyretroider påverkar spänningskontrollerade natriumkanaler hos ryggradsdjur och ryggradslösa djur. Pyretroider är så kallade "öppna kanalblockerare" i och med att de uppvisar både aktiverande och inaktiverande egenskaper, vilket leder till hyperexcitabilitet och död hos parasiten.
Farmakokinetiska egenskaper
Efter en spot-on behandling kan indoxakarb och permetrin finnas kvar på såväl huden som pälsen efter 4 veckor efter behandling. Absorption via huden förekommer också men denna systemiska absorption är endast partiell och inte relevant för den kliniska effekten. Det indoxakarb och permetrin som absorberas genomgår en omfattande metabolisering i levern till ett antal olika metaboliter. Exkretion sker huvudsakligen via faeces för indoxakarb och i både urin och faeces för permetrin.
Miljöegenskaper
Indoxakarb och permetrin kan ha skadliga effekter på vattenlevande organismer.
Indikationer
Behandling av loppangrepp (Ctenocephalides felis); läkemedlet har beständig, insektsdödande effekt som kvarstår upp till 4 veckor mot Ctenocephalides felis.
Läkemedlet har beständig, akaricid effekt som kvarstår upp till 5 veckor mot Ixodes ricinus och upp till 3 veckor mot Rhipicephalus sanguineus. Om dessa fästingarter finns på hunden när medlet appliceras är det möjligt att inte alla fästingar dör inom de första 48 timmarna, utan det kan ta upp till en vecka innan de dör.
Utvecklingsstadier av loppor i hundens omedelbara omgivning dör efter kontakt med de behandlade hundarna.
En behandling har repellerande effekt (hämmar blodsugande) mot sandmyggor (Phlebotomus perniciosus) upp till 3 veckor.
Kontraindikationer
Använd inte till katt eftersom det kan leda till biverkningar och till och med dödsfall .
Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något av hjälpämnena.
Försiktighet
Använd inte detta läkemedel till hundar yngre än 8 veckor eller till hundar som väger mindre än 1,2 kg.
Säkerställ att dosen (pipetten) motsvarar vikten hos den hund som ska behandlas.
Läkemedlet är endast avsett för utvärtes, topikal behandling och får inte administreras oralt eller via annan administreringsväg.
Var försiktig så att läkemedlet inte kommer i kontakt med hundens ögon.
Applicera endast läkemedlet på hudytan och på intakt hud. Det är viktigt att säkerställa att produkten appliceras på ett område där hunden inte kommer åt att slicka sig och att andra djur inte slickar på behandlingsstället efter applicering. Håll behandlade djur åtskilda tills appliceringsstället är torrt.
Läkemedlets effekt kvarstår hos behandlade hundar efter exponering för solljus eller kontakt med vatten (t ex simning, bad). Behandlade hundar ska dock inte tillåtas simma eller schamponeras inom 48 timmar efter behandling. Vid upprepade schamponeringar kan effektdurationen minska.
Alla hundar i samma hushåll bör behandlas med lämpligt anti-loppmedel. Ytterligare lämpliga åtgärder bör också vidtas genom sanering av djurets omgivning.
Fästingar som redan finns på hunden vid behandlingstillfället dör eventuellt inte inom två dagar utan kan finnas kvar på hunden. Därför rekommenderas att man avlägsnar synliga fästingar på hunden vid tidpunkten för behandlingen, för att förhindra att de sätter sig fast och suger blod.
Detta veterinärmedicinska läkemedel är extremt giftigt för katt och kan inducera potentiellt dödliga kramper hos katt, på grund av katters unika fysiologi som gör att de inte kan metabolisera vissa ämnen, däribland permetrin. Symtom på förgiftning är svår tremor, muskelkramper och ataxi. I händelse av oavsiktlig exponering via huden tvätta katten med schampo eller tvål och kontakta skyndsamt veterinär. För att förhindra att katter av misstag exponeras för läkemedlet, håll behandlade hundar borta från katter tills appliceringsstället har torkat. Det är viktigt att se till att katter inte putsar appliceringsstället på en hund som har behandlats med detta läkemedel. I händelse av exponering av detta slag kontakta veterinär omedelbart.
Dräktighet och laktation
Dräktighet:
Använd inte under dräktighet.
Laboratoriestudier som utförts på råtta, mus och kanin med indoxakarb och permetrin har inte gett belägg för teratogena, fetotoxiska eller modertoxiska effekter. Däremot har en reproduktionstoxicitetsstudie utförd på hund, med tre gånger den rekommenderade behandlingsdosen, visat en signifikant minskning av antal levande födda valpar; den kliniska betydelsen av detta senare fynd är okänd eftersom inga studier har utförts på hundar med den rekommenderade behandlingsdosen.
Laktation:
Använd inte under laktation.
Fertilitet:
Använd inte på avelsdjur.
Biverkningar
Övergående erytem, håravfall eller klåda vid appliceringsstället förekom i vanliga fall i kliniska studier. Dessa effekter går vanligtvis över utan behandling.
Gastrointestinala symtom (t. ex kräkningar, diarré eller anorexi), reversibla neurologiska symtom (t. ex tremor eller ataxi) eller letargi har observerats i mycket sällsynta fall. Dessa symtom är vanligtvis övergående och försvinner i regel inom 24-48 timmar.
Appliceringen kan ge upphov till ett lokalt, övergående, oljigt utseende av pälsen eller göra så att pälsen ser tovig ut vid appliceringsstället. En torr, vit rest kan även observeras. Detta är normalt och försvinner oftast inom ett par dagar efter administrering. Dessa förändringar påverkar inte säkerheten eller effekten hos läkemedlet.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:
-
Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
-
Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
-
Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)
-
Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
-
Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Dosering
Dosschema:
Den rekommenderade lägsta dosen är 15 mg indoxakarb/kg kroppsvikt och 48 mg/kg permetrin, motsvarande 0,1 ml spot-on, lösning per kg kroppsvikt.
Tabellen nedan visar pipettstorleken som ska användas i enlighet med hundens vikt:
Hundens vikt (kg) |
Pipettstorlek som ska användas |
Volym (ml) |
Indoxakarb (mg/kg) |
Permetrin (mg/kg) |
1,2 - 5 |
Mycket små hundar |
0,5 |
Minimum 15 |
Minimum 48 |
5,1 -10 |
Små hundar |
1 |
15 - 30 |
48 - 96 |
10,1 - 20 |
Medelstora hundar |
2 |
15 - 30 |
48 - 96 |
20,1 - 40 |
Stora hundar |
4 |
15 - 30 |
48 - 96 |
40,1 - 60 |
Mycket stora hundar |
6 |
15 - 22,5 |
48 - 72 |
>60 |
Lämplig kombination av pipetter ska användas |
Administreringssätt:
För spot-on användning.
Var noga med att endast applicera läkemedlet på oskadad hud.
Öppna en dospåse och ta ut pipetten.
Steg 1: Håll pipetten upprätt, riktad bort från ditt ansikte. Knipsa av toppen på pipetten genom att böja toppen bakåt.
Steg 2: Hunden ska stå upp för att underlätta appliceringen. Dela pälsen så att huden blir synlig och placera pipettspetsen mot huden mellan skulderbladen.
Steg 3:
På mycket små och små hundar töm med ett bestämt tryck på pipetten hela innehållet mellan skulderbladen på ett ställe, direkt på huden.
På större hundar ska hela pipettens innehåll fördelas jämnt på 2 (medelstora hundar), eller 3 (stora hundar) eller 4 (mycket stora hundar) appliceringsställen längs rygglinjen, från skulderbladen till svansroten.
Applicera inte för stor mängd lösning på samma ställe, detta för att förhindra att medlet rinner ut över pälsen. Om detta skulle inträffa är det inte nödvändigt att applicera medlet igen.
Behandlingsschema:
Efter en engångsadministrering förhindrar läkemedlet ytterligare loppangrepp i 4 veckor och förhindrar återangrepp av fästingar (med dess akaricida effekt) av I. ricinus och R. sanguineus i 5 respektive 3 veckor; repellerande (anti-blodsugande) aktivitet mot sandflugor varar i 3 veckor.
Karenstider
Ej relevant.
Interaktioner
Inga kända.
Överdosering
Inga biverkningar observerades hos hundar från 8 veckors ålder vid administrering med 5 gånger den rekommenderade dosen vid 8 tillfällen med 4 veckors intervall eller vid 6 tillfällen med 2 veckors intervall.
Om katter oavsiktligt exponerats:
Ge intravenös infusion av elektrolyter för att stabilisera vitala funktioner om kliniska tecken på förgiftning uppträder (t ex hypersalivering, tremor, muskelkramper). Tecken på symtom från nervsystemet kan behandlas med t.ex. atropin (salivering) och diazepam (muskeltremor/fascikulation /kramper). Pentobarbital, fenobarbital eller propofol kan vara indicerat om upprepade episoder av kramper/tremor uppträder. Återhämtning sker normalt inom 24-36 timmar efter behandling.
Observera
Särskilda varningar för respektive djurslag
Läkemedlet har repellerande effekt (hämmar blodsugande) mot sandmyggor, vilket hindrar den repellerade parasiten från att suga blod. Däremot kan inte möjlig överföring av infektionssjukdomar från sandmyggor uteslutas om förhållandena är ogynnsamma.
Efter behandling kommer i allmänhet fästingar att dö och falla av värddjuret inom 48 timmar efter angrepp utan att ha sugit blod, men förekomst av enskilda, fastsittande fästingar efter behandling kan inte uteslutas. Av denna anledning kan överföring av smittsamma sjukdomar från fästingar inte uteslutas.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Förvara pipetterna i originalförpackningen tills läkemedlet ska användas.
Ät, drick eller rök inte under tiden som läkemedlet hanteras.
Dospåsen är barnskyddad. Förvara pipetten i dospåsen tills den ska användas så att barn inte kommer åt medlet. Förvara pipetten utom syn- och räckhåll för barn.
Använda pipetter ska kasseras omedelbart.
Personer som är överkänsliga för indoxakarb och/eller permetrin ska undvika kontakt med läkemedlet.
Lokala och/eller systemiska reaktioner har observerats hos ett fåtal personer efter exponering av läkemedlet såsom: lokala hudreaktioner; irritation i näsa eller hals/mun; neurologiska symtom; respiratoriska symtom; gastrointestinala eller andra systemiska symtom.
För att undvika biverkningar:
-
använd skyddshandskar vid hantering eller applicering av läkemedlet;
-
administrera läkemedlet på en välventilerad plats;
-
hantera inte nyligen behandlade djur förrän appliceringsområdet är torrt:
-
under behandlingsdagen ska inte barn hantera behandlade djur och djuren ska inte tillåtas sova
hos sina ägare, speciellt barn:
-
tvätta händerna omedelbart efter användning och tvätta omedelbart bort allt läkemedel som kommit i direktkontakt med huden med tvål och vatten;
-
undvik kontakt med ögonen eftersom detta läkemedel kan orsaka måttlig ögonirritation. Vid oavsiktlig kontakt med ögonen, skölj sakta och försiktigt med vatten.
Om symtom uppstår, sök läkare och visa upp bipacksedeln för läkaren.
Denna produkt är mycket brandfarlig. Förvara den åtskilt från värme, gnistor, öppen eld eller andra antändningskällor.
Hållbarhet
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.
Förvaring
Förvara pipetterna i originalförpackningen för att skydda mot fukt och ljus.
Förpackningsinformation
ACTIVYL TICK PLUS FÖR MEDELSTORA HUNDAR
Spot-on, lösning 300 mg+960 mg
Klar, färglös till gul- eller brunfärgad lösning
ACTIVYL TICK PLUS FÖR MYCKET SMÅ HUNDAR
Spot-on, lösning 75 mg+240 mg
Klar, färglös till gul- eller brunfärgad lösning
ACTIVYL TICK PLUS FÖR SMÅ HUNDAR
Spot-on, lösning 150 mg+480 mg
Klar, färglös till gul- eller brunfärgad lösning
ACTIVYL TICK PLUS FÖR STORA HUNDAR
Spot-on, lösning 600 mg+1920 mg
Klar, färglös till gul- eller brunfärgad lösning
ACTIVYL TICK PLUS MYCKET STORA HUNDAR
Spot-on, lösning 900 mg+2880 mg
Klar, färglös till gul- eller brunfärgad lösning