Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

• Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter några dagar.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Lakrimont är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Lakrimont
3. Hur du använder Lakrimont
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Lakrimont ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Lakrimont är en ögongel som används som tårersättningsmedel (dvs som konstgjorda tårar). Varje tub innehåller 10 gram läkemedel. Det används för att behandla torra ögon, när tårar inte produceras i tillräcklig mängd eller med tillräcklig kvalitet. Ögongelen fuktar och smörjer ögats yta.

Karbomer som finns i Lakrimont kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Lakrimont

• om du är allergisk mot karbomer eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Varningar och försiktighet

Injicera eller svälj inte.

Det rekommenderas inte att kontaktlinser används under behandling med denna ögongel. Om du inte kan undvika att använda kontaktlinser, ska du ta ut linserna innan du använder gelen och vänta minst 30 minuter innan du sätter i dem igen. Du ska göra detta eftersom konserveringsmedlet, cetrimid, kan missfärga mjuka kontaktlinser.

Sätt tillbaka locket efter användning.

Om symtomen fortsätter eller förvärras bör patienten undersökas av en ögonspecialist.

Konserveringsmedlet, cetrimid, kan orsaka ögonirritation.

Barn och ungdomar upp till 18 år

Säkerhet och effekt för Lakrimont hos barn har inte fastställts i kliniska studier, men erfarenheten tyder dock inte på några risker vid användning till barn.

Andra läkemedel och Lakrimont

Berätta för din läkare eller apotekspersonal om du har några andra problem med ögonen och använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel för dina ögon, däribland läkemedel som inte är receptbelagda.

Om du använder någon annan lokal ögonbehandling ska du låta det gå minst 15 minuter mellan appliceringarna av de två läkemedlen.

Lakrimont bör alltid vara det sista läkemedlet som används eftersom ögongelen kan förlänga tiden som andra ögondroppar stannar kvar i ögat.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Att karbomer tas upp i kroppen efter användning i ögat är försumbart, därför förväntas ingen effekt under en graviditet eller vid amning.

Lakrimont kan användas vid graviditet eller amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Lakrimont kan tillfälligt göra din syn suddig eftersom karbomer är en gel.

Får du dimsyn i samband med användning av Lakrimont ögongel, bör du inte köra bil eller använda maskiner omedelbart efter att du droppat ögongelen i ögonen. Vänta tills din syn blir tydlig igen.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Lakrimont innehåller konserveringsmedlet cetrimid som kan orsaka ögonirritation och kan missfärga mjuka kontaktlinser. Använd inte Lakrimont när du bär kontaktlinser.

Använd alltid Lakrimont enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Vuxna och äldre: Vanlig dos är 1 droppe i ögat 3 till 4 gånger dagligen eller vid behov.

Om du står på någon annan lokal ögonbehandling (t.ex. ögondroppar för grön starr) ska du låta det gå minst 15 minuter mellan appliceringarna av de två läkemedlen. Lakrimont bör alltid vara det sista läkemedlet som används.

Barn och ungdomar upp till 18 år:

Säkerhet och effekt för Lakrimont hos barn har inte fastställts i kliniska studier, men erfarenheten tyder dock inte på några risker vid användning till barn.

Användningsinstruktioner

Behållarens spets bör inte komma i kontakt med något, inte ens ögat, eftersom det kan skada ögat och förorena ögongelen.

Tvätta alltid händerna innan du applicerar gelen. Applicera en droppe av Lakrimont i varje påverkat öga på följande sätt:

1. Avlägsna locket

2. Luta huvudet tillbaka och håll tuben lodrätt ovanför ögat med ena handen, med tubens spets nedåt

3. Dra försiktigt ner ditt nedre ögonlock med den andra handen

4. Titta uppåt och droppa en liten droppe i mellanrummet mellan det nedre ögonlocket och ögat

5. Släpp det nedre ögonlocket. Blinka några gånger för att sprida gelen jämnt över ögat

6. Torka bort överbliven gel kring ögonlocken

Om symtomen kvarstår eller förvärras, kontakta din ögonläkare.

Om du har använt för stor mängd av Lakrimont

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Mycket vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 10 användare):

Biverkningar i ögat: dimsyn (tillfällig), känsla av "klibbiga" ögonlock

Vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 100 personer):

Biverkningar i ögat: ögonirritation (övergående)

Ytterligare biverkningar har rapporterats:

Påverkan på immunförsvaret: överkänslighet

Biverkningar i ögat: smärta, svullnad, klåda, ögonlocksödem, blodsprängda ögon

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

• Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

  
  

• Används före utgångsdatum som anges på etiketten och på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

  
  

• Ögongelen är hållbar i 28 dagar efter öppnande och ska därefter kasseras även om tuben inte är tom.

  
  

• Förvaras vid högst 25°C.

  
  

• Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är karbomer 980. 1 gram ögongel innehåller 2 mg karbomer 980.

• Övriga innehållsämnen är cetrimid, sorbitol, dinatriumedetat, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Lakrimont är en steril, klar och färglös ögongel i en laminerad plasttub som innehåller 10 gram ögongel.

Den är tillgänglig i förpackningar med 1 tub eller 3 tuber. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning:

Laboratoires THEA

12 rue Louis Blériot

63017 Clermont-Ferrand Cedex 2

Frankrike

Tillverkare:

Excelvision

27 rue de la Lombardiere

07100 Annonay

Frankrike

Lokal företrädare:

Théa Nordic AB, Storgatan 55, 70363 Örebro

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Sverige, Danmark, Norge, Grekland: Lakrimont

Denna bipacksedel ändrades senast 2019-05-03