• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Rifadin  är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Rifadin
3. Hur du använder Rifadin
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Rifadin ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Rifadin är ett läkemedel som motverkar tuberkelbakterien. Rifadin skall alltid kombineras med ett annat tuberkulosmedel.

Rifadin används för behandling av tuberkulos.

Använd inte Rifadin

• om du är allergisk mot rifampicin eller rifampicinliknande läkemedel (rifamyciner) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du har gulsot

• om du använder någotvirushämmande läkemedel ur gruppen proteashämmare (t.ex.fosamprenavir, indinavir, lopinavir/ ritonavir, nelfinavir, sakvinavir, atazanavir, tipranavir och darunavir)

• om du använder något läkemedel mot hepatit C (t.ex. daklatasvir, simeprevir, sofosbuvir och telaprevir)

• om du använder ett läkemedel mot svamp som kallas vorikonazol

• om du använder något av hjärtläkemedlen nifedipin eller nimodipin

• om du använder malariamedicinen artemeter-lumefantrin

Varningar och försiktighet

Tala med läkare innan du använder Rifadin om du:

• lider av leversjukdom

• tidigare har haft lunginflammation (interstitiell lungsjukdom/pneumonit)

• har ökad omsättning av porfyriner (en sorts ämnen som finns i levern)

• har problem med blödningar eller lätt får blåmärken

Informera din läkare omedelbart medan du tar detta läkemedel:

• om du utvecklar ny eller plötslig försämring av andnöd, eventuellt med torrhosta eller feber som inte svarar på antibiotikabehandling. Dessa kan vara symtom på lunginflammation (interstitiell lungsjukdom/pneumonit) och kan leda till allvarliga andningsproblem på grund av vätskeansamling i lungorna och störa normal andning, vilket kan leda till livshotande tillstånd

• Om ett utbrett, allvarligt hudutslag uppträder, med symtom som blåsbildning eller fjällning av huden, samt tecken på influensa och feber (Stevens-Johnsons syndrom), allmän sjukdomskänsla, feber, frossa och muskelvärk (toxisk epidermal nekrolys), eller röda, fjälliga utslag med knölar under huden och blåsor (akut generaliserad exantematös pustulos) ska du omedelbart uppsöka läkare eftersom dessa hudreaktioner kan vara livshotande.

• Om dina symtom på tuberkulos återkommer eller blir värre (se avsnitt 4. Eventuella biverkningar) ska du omedelbart uppsöka läkare.

Rifadin kan missfärga tänder, urin, tårvätska och upphostningar (missfärgas gula, orangea, röda, bruna) på grund av sin egen färg. Mjuka kontaktlinser kan i enstaka fall missfärgas.

Tala om för läkaren att du använder Rifadin om du ska göra laboratorietester eller röntgenundersökning av gallblåsan. Andra testmetoder kan behöva användas.

Andra läkemedel och Rifadin

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel. Det gäller såväl receptbelagda som receptfria läkemedel.

Rifadin ska inte ges samtidigt med vissa läkemedel se avsnittet Använd inte Rifadin.

Rifadin kan påverka effekten av vissa läkemedel mot:

• Virusinfektion (t.ex. zidovudin, efavirenz, daklatasvir, simeprevir, sofosbuvir, maraviroc, nevirapin, raltegravir)

• Svamp (ketokonazol, itrakonazol, flukonazol, terbinafin)

• Bakterieinfektioner (kloramfenikol, klaritromycin, doxycyklin, telitromycin, moxifloxacin, metronidazol (intravenöst), trimetoprim, cefazolin)

• Bakterieinfektioner (dapson): Om du tar dapson tillsammans med rifampicin, kan det orsaka hematologisk toxicitet inklusive en minskning av benmärg och blodkroppar, och methemoglobinemi (minskning av syre i ditt blod orsakat av förändringar i röda blodkroppar)

• Smärta (morfin, metadon, oxikodon, paracetamol, etoricoxib)

• Epilepsi (fenytoin, lamotrigin, hexobarbital, karbamazepin, valproat)

• Hjärtbesvär, t.ex. högt blodtryck (verapamil, digoxin, nifedipin, nimodipin, isradipin, disopyramid, propafenon, propranolol, metoprolol, diltiazem, amlodipin och losartan)

• Blodpropp det vill säga blodförtunnande medel (warfarin, klopidogrel)

• Malaria (atovakvon, kinin, artemeter/lumefantrin)

• Avstötning av organ efter transplantation (ciklosporin, takrolimus, sirolimus, everolimus)

• Sömnproblem och ångest (diazepam, zolpidem, zopiklon, buspiron)

• Depression (nortriptylin, amitriptylin)

• Psykos (haloperidol, klozapin, aripiprazol)

• Höga blodfetter (simvastatin)

• Diabetes (glibenklamid, glipizid, pioglitazon)

• Inflammation i kroppen, så kallade kortikosteroider (t.ex. prednisolon)

• Cancer (irinotekan, tamoxifen, toremifen, imatinib, gefitinib, dasatinib, lapatinib, nilotinib, temsirolimus, pazopanib, erlotinib, sunitinib, sorafenib)

• Illamående/kräkningar (ondansetron)

• Astma (teofyllin)

• Tuberkulos (isoniazid)

• Nedsatt sköldkörtelfunktion (levotyroxin)

• Tillfällig halsbränna och sura uppstötningar (ranitidin)

Rådgör även med läkare om du använder p-piller eftersom effekten av dessa kan försvagas. Andra preventivmetoder rekommenderas under behandlingen.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du är gravid och planerar eller behöver genomgå abort under graviditet med mifepriston (se Graviditet och amning).

Medel mot halsbränna och sura uppstötningar (antacida) minskar effekten av Rifadin och därför ska Rifadin intas senast 1 timme före dessa.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.

Det finns en risk att fostret påverkas.

Rifadin går över i modersmjölk men påverkar troligen inte barn som ammas.

Körförmåga och användning av maskiner

Rifadin har inga kända effekter på bilkörning eller vid användning av maskiner.

Rifadin innehåller sackaros

På grund av sockerinnehållet i den orala suspensionen bör tänderna borstas med fluortandkräm 2 gånger dagligen.

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Vid doser på över 12,5 ml innehåller suspensionen mer än 5 g sackaros. Detta bör beaktas hos patienter med diabetes mellitus.

Rifadin innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per ml, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

Rifadin innehåller alkohol

Detta läkemedel innehåller 0,95 mg alkohol (etanol) per ml. Mängden per ml i detta läkemedel motsvarar mindre än 1 ml öl eller 1 ml vin. Den låga mängden alkohol i detta läkemedel ger inga märkbara effekter.

Om du använt för stor mängd av Rifadin  

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Rifadin

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att ta Rifadin

Avbryt inte behandlingen utan att först tala med din läkare. Om behandlingen avbryts alltför tidigt kan infektionen blossa upp igen.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25 °C.

Används före utgångsdatum som anges på kartong och etikett efter (Utg. dat. eller EXP). Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är rifampicin 20 mg/ml

Övriga innehållsämnen: Propylparaben (E 216), metylparaben (E 218), kaliumsorbat, sackarin, hallonessens, sackaros 400 mg/ml, dietanolamin, agar, polysorbat 80, natriummetabisulfit, vatten.
1 ml innehåller 0,24 mg natrium och 0,95 mg etanol.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Glasflaska innehållande 60 ml suspension.

Innehavare av godkännande för försäljning

Sanofi AB, Box 30052, 104 25 Stockholm

Denna bipacksedel ändrades senast 2024-01-11